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來源︰發布日期︰2020-02-21 10:53:27
   歷經最高立(li)法機關三次審議,十(shi)三屆全(quan)國人大常委會(hui)第(di)十(shi)一次會(hui)議6月29日表決通過(guo)了疫苗管理法,自2020年02月21日起施行。這是我國對疫苗管理進行的專門立(li)法,將對疫苗實行最嚴格的管理制度(du),堅持安全(quan)第(di)一、風險(xian)管理、全(quan)程管控、科(ke)學監管、社會(hui)共治。

    專家指(zhi)出(chu),這部疫苗管理的專門法律,回(hui)應了人民群眾的期待,解決疫苗管理中存在的突出(chu)問題,在制度(du)設計中充分體(ti)現了藥品食(shi)品領域“四個最嚴”的要求。

    作(zuo)為管理法,法律的“牙齒”很重要。從2018年12月底全(quan)國人大常委會(hui)第(di)一次審議到近日的第(di)三次審議,有關疫苗違法犯(fan)罪行為的法律責(ze)任一直在“加碼”。疫苗管理法明確,疫苗犯(fan)罪行為依法從重追究(jiu)刑事(shi)責(ze)任;huan)暈?ㄉsheng)產銷售假(jia)劣疫苗,違反(fan)生(sheng)產、儲存、運(yun)輸相關質量管理規範要求等情形的,設置了比(bi)一般藥品fan)叩拇Ψ#宦涫ldquo;處罰到人”要求,依法實行罰款、行政(zheng)拘留(liu)、從業禁止直至終身禁業等。

    疫苗管理法還為疫苗管理的全(quan)鏈(lian)條(tiao)、各環節、各主體(ti)都設定了嚴格的責(ze)任。有些是制度(du)上的創新,比(bi)如國家將實行疫苗全(quan)程電子追溯制度(du)、預防接種異常反(fan)應補償制度(du)和(he)疫苗責(ze)任強制保險(xian)制度(du)等。

    有些是對原(yuan)有措施的“升級”。在生(sheng)產環節,疫苗管理法提出(chu),國家對疫苗生(sheng)產實行嚴格準入制度(du)。從事(shi)疫苗生(sheng)產活動,要在藥品管理法規定的從事(shi)藥品生(sheng)產條(tiao)件(jian)之(zhi)外,滿足更加嚴格的條(tiao)件(jian)。

    在流通環節,疫苗管理法明確,疫苗儲存、運(yun)輸的全(quan)過(guo)程應當(dang)處于規定的溫(wen)度(du)環境,冷鏈(lian)儲存、運(yun)輸應當(dang)符合要求,並(bing)定時(shi)監測(ce)、記(ji)錄溫(wen)度(du)。對于違反(fan)上述要求的單位和(he)個人,將給予沒收(shou)所得、罰款等懲罰。

    在預防接種環節,疫苗管理法對接種單位的設置、人員資shou)始襖淞lian)作(zuo)出(chu)嚴格規定,並(bing)要求醫療(liao)衛生(sheng)人員在接種前、接種時(shi)、接種後(hou)嚴格按照要求提供預防接種服務,比(bi)如接種時(shi)要“三查七對”,接種後(hou)發現不良反(fan)應要及時(shi)ben)戎蔚取/p>

    在監督(du)管理環節,疫苗管理法提出(chu),國家建設中央和(he)省級兩級職業化、專業化藥品檢查員隊(dui)you)椋灰咼綣芾聿棵乓﹦ li)質量、預防接種等信息共享機制;實行疫苗安全(quan)信息統一公布制度(du)等。        (據(ju)新華社)


( 責(ze)任編輯︰曹琳(lin) )  打印
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